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医疗于生命科学

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  跨骏长期致力于研发、制造和供应针对医疗和生命科学应用的工程塑料产品。跨骏与医疗器械生产商合作紧密,了解医疗和生命科学应用(包括医疗植入材料)中聚合物使用相关的技术、标准和监管要求。因此,跨骏具有监管和各种标准方面的专业知识,可以为您提供合适的技术选择。

 

 

您的优势

 

  标准认证:跨骏的“生命科学级产品”经过审批,可用于身体和组织接触,时间最长可达24小时(Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK可长达30天),同时满足指定机构的安全和监管要求。我们是根据ISO 10993和USP的要求研制出这些产品,并对其生物兼容性进行了测试。这也有助于加快医疗器械的批准。另外,跨骏的“生命科学级产品”制定了符合通知和变更申请的变更控制流程。同时还可提供并出具证书和文件。针对可植入级UHMW-PE的研发和生产,跨骏通过了ISO 13485认证;这些产品旨在用于长期植入。

  信心:通过与可靠合伙人在设计和可行性方面合作,为敏感性医疗与生命科学应用选取“合适的材料”。跨骏长时间一直致力于为生命科学与医疗应用提供工程塑料解决方案,并具有丰富的经验。

  选择:跨骏可提供大量经过认证的工程塑料产品供客户选择,如PEEK 、PAI、PEI、PPSU、POM,以及在医疗与生命科学行业已久经验证的植入级超高分子量聚乙烯产品。所有产品都通过了USP VI级和ISO 10993认证。

  能力:跨骏擅长于工程塑料型材成型和注塑成型工艺的开发,以满足医疗行业的需求。

 

服务

 

  跨骏拥有一支材料与行业专